Программа дипломированного специалиста по клиническим исследованиям
Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine
Основная информация
Расположение кампуса
Boston, Соединённые Штаты Америки
Языки
Английский
Формат исследования
Дистанционное обучение
Продолжительность
1 - 2 год
Шаг
Неполная занятость
Стоимость обучения
USD 4 240 / per year
Крайний срок подачи заявок
Запросить информацию
Самая ранняя дата начала
Запросить информацию
Введение
Клинические исследования - это самая быстрорастущая дисциплина в растущем медицинском устройстве и фармацевтической промышленности. Стремление к постоянно растущему объему знаний и новым регламентарным процедурам, вызванным успехами в клинических исследованиях, имеет решающее значение для успеха в карьере.
Целью программы Nondegree является глубокое понимание научных основ исследований человека.
Учебная программа обеспечивает глубокое понимание ключевых, фундаментальных элементов клинических исследований, в том числе:
- Проектирование и проведение клинических испытаний
- Правила клинических исследований
- Хорошая клиническая практика исследований
- Критическая оценка медицинской, исследовательской литературы
Кто может воспользоваться этой программой?
- Клинические и медицинские специалисты всех сортов, в том числе:
- врачи, стоматологи
- исследовательские медсестры
- координаторы исследований,
- менеджеров в области клинических исследований и управления сайтом,
- специалистов в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, а также организаций ОЦР и МКО
Преимущества этой программы:
- Получите сертификат выпускника Медицинской школы Бостонского университета, ведущего научно-исследовательского учреждения
- Квалифицируйтесь, чтобы сдать экзамен Клиническому исследователю Ассоциации клинических исследований (ACRP) и отказаться от двухлетнего требования к работе
- Примените часть кредитов, полученных в магистратуру по клиническим исследованиям (MSCR) (Примечание. Программа MSCR состоит из курсов на базе кампуса и недоступна в онлайн-формате).
- Заполните ценные профессиональные полномочия всего за 2-4 полных семестра обучения, одновременно повышая свои навыки и знания в области клинических исследований.
Программа сертификации состоит из четырех онлайн-курсов, которые исследуют:
GMS CI 675 OL Проектирование клинических исследований - осенний семестр, 4 кредита
Этот курс охватывает важные научные и эпидемиологические принципы, необходимые для разработки клинических исследований. Темы включают в себя смещение, смешение, разработку исследовательского вопроса, определение подходящей популяции исследователей, выбор критериев исхода, этику клинических исследований и регулирование, а также вопросы статистического анализа.
GMS CI 660 OL Хорошая клиническая практика - осенний семестр, 4 кредита
Внедряет регулирующие обязанности спонсоров, наблюдателей и исследователей, проводящих клинические испытания. Практическая информация и упражнения рассчитаны на соответствие GCP с точки зрения промышленности. Темы включают: выбор квалифицированных следователей; получение этического одобрения для пациентов и успешных сайтов.
GMS CI 640 OL Вопросы регулирования и соответствия требованиям - Весенний семестр, 4 кредита
Объясняет нормативные требования к продуктам здравоохранения, то есть лекарствам, биологии, диагностике и устройствам. Предназначен для тех, кто заинтересован в нормативных вопросах или в клинической оценке, разработке, изготовлении, тестировании и / или коммерциализации этих продуктов. Предоставляет углубленный обзор соответствующих положений и руководящих принципов FDA и отношения к научной и логистической деятельности, связанной с выводом продукта из исследования на рынок. Контент и подготовка нормативных представлений, в том числе Новая заявка на лекарственные средства (IND), Освобождение от расследований (IDE), Новая заявка на лекарство (NDA), Биологическая лицензионная заявка (BLA), Заявка на предварительное одобрение рынка (PMA) , а также предварительное уведомление 510K. Также рассматриваются международные требования к продуктам здравоохранения.
GMS CI 789 OL Критическая оценка медицинской литературы - весенний семестр, 4 кредита
Предоставляет студентам опыт чтения и критической оценки текущих исследований, опубликованных в медицинской литературе, относящихся к созданию, разработке, внедрению и оценке клинических исследований.
** CI 675 OL является обязательным условием для этого курса. [4cr]
Обучение онлайн-сертификату
Для онлайн-программ взимается комиссия:
- Стоимость / кредит час = $ 985 / кредит час = $ 3940 / курс
- Стоимость технологии = 60 долларов США / кредит = 240 долларов США / курс
- Плата за студенческие услуги = 60 долларов США
- Общая стоимость за курс = $ 4240 / курс
Преимущества обучения онлайн
интерактивность
Бостонский университет Онлайн-программы заполнены мероприятиями, анимациями и симуляциями, чтобы обеспечить максимальную отдачу от студентов. Студенты активно участвуют в каждом курсе с помощью различных средств, включая онлайн-дискуссии, викторины и задания.
гибкость
Универсальность - ключевая особенность курсов и программ Бостонского университета онлайн. Онлайн-учебные материалы доступны 24 часа в сутки, семь дней в неделю, из любого места. Это означает, что учащиеся могут узнать, где и когда он работает лучше всего - для них. Каждый студент определяет, какие часы лучше всего подходят для учебы, участия в лекциях и выполнения заданий. Хотя студенты должны выполнить требования к курсу в установленные сроки, фактические часы, затрачиваемые на выполнение этих требований, в основном зависят от удобства каждого человека.