Клинические исследования - это самая быстрорастущая дисциплина в растущем медицинском устройстве и фармацевтической промышленности. Стремление к постоянно растущему объему знаний и новым регламентарным процедурам, вызванным успехами в клинических исследованиях, имеет решающее значение для успеха в карьере.
Целью программы Nondegree является глубокое понимание научных основ исследований человека.
Учебная программа обеспечивает глубокое понимание ключевых, фундаментальных элементов клинических исследований, в том числе:
Проектирование и проведение клинических испытаний
Правила клинических исследований
Хорошая клиническая практика исследований
Критическая оценка медицинской, исследовательской литературы
Кто может воспользоваться этой программой?
- Клинические и медицинские специалисты всех сортов, в том числе:
врачи, стоматологи
исследовательские медсестры
координаторы исследований,
менеджеров в области клинических исследований и управления сайтом,
специалистов в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, а также организаций ОЦР и МКО
Преимущества этой программы:
Получите сертификат выпускника Медицинской школы Бостонского университета, ведущего научно-исследовательского учреждения
Квалифицируйтесь, чтобы сдать экзамен Клиническому исследователю Ассоциации клинических исследований (ACRP) и отказаться от двухлетнего требования к работе
Примените часть кредитов, полученных в магистратуру по клиническим исследованиям (MSCR) (Примечание. Программа MSCR состоит из курсов на базе кампуса и недоступна в онлайн-формате).
Заполните ценные профессиональные полномочия всего за 2-4 полных семестра обучения, одновременно повышая свои навыки и знания в области клинических исследований.
Программа сертификации состоит из четырех онлайн-курсов, которые исследуют:
GMS CI 675 OL Проектирование клинических исследований - осенний семестр, 4 кредита
Этот курс охватывает важные научные и эпидемиологические принципы, необходимые для разработки клинических исследований. Темы включают в себя смещение, смешение, разработку исследовательского вопроса, определение подходящей популяции исследователей, выбор критериев исхода, этику клинических исследований и регулирование, а также вопросы статистического анализа.
GMS CI 660 OL Хорошая клиническая практика - осенний семестр, 4 кредита
Внедряет регулирующие обязанности спонсоров, наблюдателей и исследователей, проводящих клинические испытания. Практическая информация и упражнения рассчитаны на соответствие GCP с точки зрения промышленности. Темы включают: выбор квалифицированных следователей; получение этического одобрения для пациентов и успешных сайтов.
GMS CI 640 OL Вопросы регулирования и соответствия требованиям - Весенний семестр, 4 кредита
Объясняет нормативные требования к продуктам здравоохранения, то есть лекарствам, биологии, диагностике и устройствам. Предназначен для тех, кто заинтересован в нормативных вопросах или в клинической оценке, разработке, изготовлении, тестировании и / или коммерциализации этих продуктов. Предоставляет углубленный обзор соответствующих положений и руководящих принципов FDA и отношения к научной и логистической деятельности, связанной с выводом продукта из исследования на рынок. Контент и подготовка нормативных представлений, в том числе Новая заявка на лекарственные средства (IND), Освобождение от расследований (IDE), Новая заявка на лекарство (NDA), Биологическая лицензионная заявка (BLA), Заявка на предварительное одобрение рынка (PMA) , а также предварительное уведомление 510K. Также рассматриваются международные требования к продуктам здравоохранения.
GMS CI 789 OL Критическая оценка медицинской литературы - весенний семестр, 4 кредита
Предоставляет студентам опыт чтения и критической оценки текущих исследований, опубликованных в медицинской литературе, относящихся к созданию, разработке, внедрению и оценке клинических исследований.
** CI 675 OL является обязательным условием для этого курса. [4cr]
Обучение онлайн-сертификату
Для онлайн-программ взимается комиссия:
Стоимость / кредит час = $ 985 / кредит час = $ 3940 / курс
Стоимость технологии = 60 долларов США / кредит = 240 долларов США / курс
Плата за студенческие услуги = 60 долларов США
Общая стоимость за курс = $ 4240 / курс
Преимущества обучения онлайн
интерактивность
Бостонский университет Онлайн-программы заполнены мероприятиями, анимациями и симуляциями, чтобы обеспечить максимальную отдачу от студентов. Студенты активно участвуют в каждом курсе с помощью различных средств, включая онлайн-дискуссии, викторины и задания.
гибкость
Универсальность - ключевая особенность курсов и программ Бостонского университета онлайн. Онлайн-учебные материалы доступны 24 часа в сутки, семь дней в неделю, из любого места. Это означает, что учащиеся могут узнать, где и когда он работает лучше всего - для них. Каждый студент определяет, какие часы лучше всего подходят для учебы, участия в лекциях и выполнения заданий. Хотя студенты должны выполнить требования к курсу в установленные сроки, фактические часы, затрачиваемые на выполнение этих требований, в основном зависят от удобства каждого человека.
