Дипломная программа по клиническим исследованиям, безопасности лекарственных средств и фармаконадзору
Academy Of Applied Pharmaceutical Sciences (AAPS)
Основная информация
Расположение кампуса
Toronto, Канада
Языки
Английский
Формат исследования
В кампусе
Продолжительность
Запросить информацию
Шаг
На постоянной основе
Стоимость обучения
Запросить информацию
Крайний срок подачи заявок
Запросить информацию
Самая ранняя дата начала
Sep 2024
Стипендии
Изучите возможности получения стипендии, чтобы помочь финансировать учебу
Введение
Дипломная программа по клиническим исследованиям, безопасности лекарств и фармаконадзору
AAPS является первым канадским колледжем, который разработал, подготовил и начал предлагать эту утвержденную министерством программу в Канаде.
Дипломная программа по клиническим исследованиям, безопасности лекарственных средств и фармаконадзору предназначена для развития специализированных знаний и навыков, необходимых для разработки и написания протоколов исследований, мониторинга и управления клиническими испытаниями, а также для проведения мероприятий по безопасности лекарственных средств и фармаконадзора, включая отчеты о побочных реакциях, подготовку периодических отчетов об обновлении безопасности. а также в разработке и управлении стратегиями оценки рисков и смягчения их последствий в соответствии с канадскими, американскими нормативными актами и международными руководящими принципами.
Программа ориентирована на глобальную, а также канадскую систему здравоохранения и регулирующие органы, законодательство в области здравоохранения, международные руководящие принципы, стандартные операционные процедуры (СОП) и методы управления клиническими исследованиями и деятельностью по обеспечению безопасности лекарственных средств. Используя практические и текущие реальные случаи, AAPS интегрировал уникальный подход и дает студентам фундамент и практические знания для составления надежного плана клинического развития; обеспечить достоверность и точность данных клинических испытаний; и что права, неприкосновенность и конфиденциальность субъектов исследования защищены. AAPS выпускники программы «Клинические исследования, безопасность лекарственных средств и фармаконадзор» продолжают карьеру в фармацевтической, биотехнологической, медицинской, косметической, натуральной и смежных отраслях.
Сотрудник по клиническим исследованиям, также известный как наблюдатель, - это лицо, которое наблюдает за ходом и проведением клинических испытаний. Клинические испытания обычно проводят врачи в больнице, клинике или кабинете врача. CRA требуется для наблюдения за началом, ходом и проведением клинических испытаний для обеспечения научной достоверности собранных данных и защиты прав, безопасности и благополучия субъектов исследования.
CRA часто имеет образование в области здравоохранения или науки (например, медсестра, медицинский технолог или физиотерапевт; или имеет степень бакалавра, магистра или доктора наук). CRA обычно работает в фармацевтической компании, контрактной исследовательской организации (CRO), академическом учреждении или организации, занимающейся управлением объектами. CRA может работать как внутри компании, так и в полевых условиях, что требует некоторых поездок. Полевой наблюдатель посетит несколько объектов и будет взаимодействовать с координатором исследования и исследователем, проводящим исследование.
Сотрудник отдела фармаконадзора - это лицо, которое наблюдает за продвижением и проведением мероприятий по обеспечению безопасности лекарственных средств и фармаконадзору. Фармаконадзор - это наука о сборе, оценке, сообщении и предотвращении побочных реакций на лекарства, и система фармаконадзора обычно дополняется фармацевтической компанией, чтобы иметь инфраструктуру, необходимую для выполнения задач фармаконадзора. Сотрудник отдела фармаконадзора должен выполнять пассивные и активные действия по фармаконадзору, которые включают сообщение о нежелательной реакции на лекарство в органы здравоохранения, а также подготовку и проведение фармакоэпидемиологических исследований для защиты безопасности и благополучия субъектов исследования и населения в целом. лекарство выходит на рынок.
Фармацевтические компании в настоящее время стремятся сократить время разработки, необходимое для того, чтобы их продукты получили одобрение Министерства здравоохранения Канады или FDA для продажи. Мониторинг клинического исследования - это первый механизм выявления потенциальных расхождений в данных и нормативных вопросов. Кроме того, фармаконадзор включает мероприятия по мониторингу профиля безопасности лекарственного средства. Неадекватный мониторинг может поставить под угрозу безопасность участника исследования и / или может привести к задержке в получении разрешения на лекарство.
Хорошо обученный и знающий специалист по клиническим исследованиям и фармаконадзору играет жизненно важную роль в защите участников исследования и населения в целом от продаваемых лекарств, а также в сокращении времени между разработкой лекарственного средства и его утверждением на рынке. Спрос на знающих и обученных специалистов в области клинических исследований и фармаконадзора продолжает расти, поскольку предложение ограничено.
О школе
Вопросы
Похожие курсы
Диплом по биотехнологии - здоровье (БИОТ)
- Barrie, Канада
- Online
Диплом аспиранта по расширенной клинической практике
- Online United Kingdom
С отличием Бакалавр наук – биомедицинские науки
- Niagara Falls, Канада