« RADEX Institute » – это всеобъемлющий интегрированный учебный институт по вопросам регулирования (RA), расположенный во Флориде. Мы гордимся нашей уникальной командой, состоящей из высококвалифицированных специалистов по РА, обладающих обширными знаниями мировых правил и обширным опытом в различных областях РА.
Регуляторные вопросы (RA) — это связующее звено между фармацевтическими компаниями, производителями медицинских устройств, косметики или пищевых добавок и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в каждой стране, такими как USFDA, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие.
RADEX Institute предлагает две программы кредитных сертификатов для выпускников колледжей под названием «Регуляторные вопросы лекарственных средств и медицинских устройств — США и Европа» и «Нормативные вопросы лекарственных средств и медицинских устройств — регион MENA», которые обеспечивают комплексные знания и широкие взгляды на все правила и процессы регулирования для лекарств, биологических препаратов, биоаналогов, медицинских устройств, комбинированных продуктов и косметики в США, Европе и регионе MENA (Иордания, Саудовская Аравия и Объединенные Арабские Эмираты, ОАЭ) для подготовки стажеров RA к эффективному управлению регулирующей деятельностью.
RADEX Institute решили нанять высококвалифицированных специалистов по вопросам регулирования, чтобы они поделились своими знаниями и опытом в области глобального регулирования вопросов регулирования во Флориде, США, и именно так в январе 2021 года во Флориде была создана компания RADEX Institute .
RADEX Institute Команда провела глобальное обучение комплексным вопросам регулирования в области фармацевтики, медицинских устройств, пищевых добавок и косметики для многих студентов из США, Европы и Ближнего Востока.
Миссия
- RADEX Institute помогает фармацевтическим компаниям классифицировать свои медицинские продукты, чтобы ускорить их выход на национальный и международный рынки.
- RADEX Institute, благодаря своей опытной команде в области глобального регулирования лекарственных средств, медицинских устройств, косметики, комбинированных продуктов и добавок, они могут подготовить заявки, зарегистрировать и решить проблемы, связанные с регистрацией продуктов, в США, Европе и регионе MENA, включая Саудовскую Аравию. , Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ) и Иорданию.
- RADEX Institute предлагает эксклюзивную программу профессионального обучения RA как для недавних выпускников в области наук о жизни, так и для опытных специалистов RA, чтобы быть компетентными и профессиональными во всех правилах RA и представлениях.
- RADEX Institute, в рамках проекта «Фармаконадзор и бдительность» могут подготовить сотрудников фармаконадзора к эффективному управлению всеми обязанностями по фармаконадзору и бдительности с использованием мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF/PSSF) и программного обеспечения PVEX-Pro.
